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          進口化妝品批文申報注冊備案10個步驟

          作者:備案小助 | 點擊: | 來源:凡爵國際
          1508
          2021
          寫在前面的話 在凡爵國際每天接到的大量進口化妝品批文申報注冊咨詢中,有相當部分的客戶從沒有過相關經驗,不知從何入手,反復咨詢后也還是懵懵懂懂。推薦其閱讀凡爵國際撰寫...

            寫在前面的話

            在凡爵國際每天接到的大量進口化妝品批文申報注冊咨詢中,有相當部分的客戶從沒有過相關經驗,不知從何入手,反復咨詢后也還是懵懵懂懂。推薦其閱讀凡爵國際撰寫的《進口化妝品申報注冊完全指導手冊》,總是抱怨文章太長,讀下來沒有耐心。其實,化妝品進口程序的本身并沒有實際操作那樣復雜和繁瑣,要用簡明扼要的短文講清楚也不是不可能的。下面,凡爵國際化妝品注冊部就嘗試著用最簡單的文字,盡量將進口化妝品程序講清楚,希望這個嘗試能給您帶來實際的幫助。

            第一步:明確產品情況和進口程序

            作為化妝品產品的進口商,尤其是中國境內的經銷商,一旦確定進口某個品牌的化妝品,應該首先明確該產品的實際情況,也是產品能夠獲得批準的前提條件,如:該產品在生產國是否已經上市銷售?該產品配方原料等是否符合中國大陸法規?該產品是否已在中國境內批準上市?

            了解產品的同時,還應該知道,國外化妝品進口到中國大陸銷售,主要需要經過兩步,第一步就是向中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)申請行政許可批件/備案憑證,這是進口的先決條件,獲取該批件/憑證后,第二步就是進行正常的報關報檢了。

            當然,如果作為出資方,那么對進口所需要花費的資金和周期也是首先需要考察的。報關報檢的周期較短,費用和貨值等因素有關,此處忽略不講;SFDA許可手續的周期和費用可參考中國領先的化妝品申報門戶網站“中國注冊申報網”上的專題文章:《化妝品申報注冊周期及費用速算》。

            第二步:簽訂代理合同,取得產品資料

            經過前面的考察了解之后,就進入實質操作階段了。作為經銷商,應該和國外生產企業簽訂產品代理合同,SFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限最好在4年以上。簽訂合同的同時,應了解外方是否能夠提供產品相關技術文獻(如完整配方、工藝、質量標準等)和證明文件(如銷售證明等),因為有些國外企業出于知識產權保護不愿提供個別資料。另外,對歐洲國家的產品很應確定外方是否同意動物實驗,因為歐洲國家是不提倡動物實驗的,而在SFDA審批過程中,動物實驗是必做項目。

            需要獲取的產品資料及其要求,請見中國注冊申報網專題文章:《進口化妝品注冊申報手續完全指導手冊》。

            第三步:確定申請方式

            由于目前進口化妝品注冊申請的專業性越來越強,難度越來越大,所以申請企業只能有兩個選擇:要么像一些大的化妝品企業那樣配備專業注冊人員或部門,要么委托像凡爵國際公司這樣的專業申請代理機構。對一些產品尚未正式運營的公司來說,配備專門的部門或人員顯然不太現實,那么如何選擇一家合適可靠的代理機構就成為關鍵問題。這點可參考凡爵國際的專題文章《教你如何選擇化妝品申報代理機構》。

            第四步:授權書備案

            授權書備案是進口化妝品行政許可批文正式申請的第一步。備案完成之后,才能繼續下面的樣品檢測、送審等程序。授權書是指進口化妝品生產企業向在華申報責任單位的授權,授權書應由申請人和在華申報責任單位共同簽署,并經公證機關公證;授權書為外文的,還應譯成中文,并對中文進行公證。如需參考模板,可聯系凡爵國際公司化妝品部。

            第五步:檢測樣品

            授權書備案完成后,按相關要求準備好送檢資料及樣品,送交SFDA指定的檢測機構進行檢測,根據產品功能和配方的不同,一般20天至6個月左右出具檢測報告。具體檢測項目可參考中國注冊申報網專題文章:《進口化妝品注冊申報手續完全指導手冊》。

            第六步:遞交申請

            完成樣品檢測后,根據《化妝品行政許可申報受理規定》(國食藥監許[2009]856號)等法規整理送審文件成冊后,向SFDA受理中心提出申請。受理機構接收化妝品行政許可申報資料后,在5個工作日內對申報資料進行形式審查,并作出是否受理或補正的決定。

            第七步:資料補正

            形式審查及技術審查(評審)后,如有提出補正意見,應按要求進行補正。

            第八步:獲取批文

            進口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日(普通類)至110日(特殊類),但由于存在補正環節,所以實際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。

            第九步:報關報檢

            根據國家質量監督檢驗檢疫總局:《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》,要求首次進口的國家實施衛生許可或者備案的化妝品,應當提交國家相關主管部門批準的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證。所以,獲取SFDA的進口化妝品衛生許可批件或者備案憑證后,就可以正常進行報關報檢工作了。

            第十步:國內銷售

            不用說,經過SFDA審批、報關報檢手續之后,你的產品就可以在中國大陸地區正常合法銷售啦!不過,需要提醒的是,如果你的公司營業執照上沒有化妝品銷售許可項目,記得去工商局增項哦!

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