<form id="pdbrb"></form>

      <form id="pdbrb"><form id="pdbrb"><th id="pdbrb"></th></form></form>

        <form id="pdbrb"></form>

          我們為您提供【化妝品備案注冊】快速獲得批文,進入市場!

          咨詢熱線:021-60909175
          微信號
          備案百科News
          化妝品備案-進口備案流程-上海非特注冊備案-正規申報公司

          化妝品注冊備案資料新規范要求有哪些?

          作者:備案小助 | 點擊: | 來源:凡爵國際
          2604
          2021
          化妝品注冊備案資料新規范要求有哪些?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧。...

            化妝品注冊備案資料新規范要求有哪些?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧。

          化妝品注冊備案

            (一)資料目錄式管理

            1、電子目錄樹

            化妝品注冊備案資料以目錄樹形式進行管理,用戶信息資料電子目錄樹見附表1.化妝品注冊備案資料電子目錄樹見附表2.新原料注冊備案資料電子目錄樹見附表3.除特別說明外,各電子目錄樹均根據首次注冊或備案情形下的資料項目及相關要求制定。

            各資料項目總體上分為必須填報(Required, R)、適用時填報(Conditional Required, CR)兩類。注冊人、備案人、境內責任人應根據相關資料管理規定要求和實際情況,自行判斷是否適用。
           

            2、紙質原件管理

            在電子目錄樹基礎上,通過信息服務平臺,對注冊人、備案人、境內責任人遞交的紙質原件進行集成管理。為方便資料提交,在電子目錄樹中,對紙質原件進行初始標記(在注冊人、備案人或境內責任人使用CA的前提下),分為遞交(Yes, Y)、不遞交(No, N)和視情況遞交(Depending, D)。注冊人、備案人、境內責任人應根據相關資料管理規定要求和實際情況,自行判斷是否需要遞交紙質原件。
           

            (二)填報形式及要求

            資料填報形式主要包括填寫(Fill In, F)、上傳(Upload, U)或關聯(Link, L)。

            1、填寫(F)

            以填寫形式進行資料填報的,注冊人、備案人、境內責任人應在信息服務平臺中按照模板進行內容的填寫或勾選。

            為方便企業填報,提高數據整體質量,信息服務平臺中會通過嵌入或調取數據庫提供便捷操作,例如已填報內容的后續讀取、用戶自建數據庫的調用、法規文件中目錄清單的嵌入、標準化下拉菜單等。使用這些便捷操作時,注冊人、備案人、境內責任人應對調取出的數據或信息進行審核,如有必要應當完善修改或主動備注說明,并對最終形成的資料內容負責。

            2、上傳(U)

            以上傳形式進行資料填報的,應符合信息服務平臺關于版本、格式、大小等方面的要求,確保內容清晰、易于辨認。上傳文件禁用由某種條件觸發才能實現的顯示或打印功能,禁用交互式表單和內部可執行代碼。上傳前應逐頁調整頁面方向,確保展示的文字方向正確;外包裝展開圖片等具有多個文字方向的,應確保主展示面或主要文字方向正確。

            除信息服務平臺允許其他格式的資料項外,應使用PDF格式文件,并盡可能使用由源文件(如WORD文件)轉化形成的PDF文件。如含無法訪問電子來源文件、需要第三方簽章文件或確不具有源文件的資料,可以是掃描后創建的PDF文件。掃描后創建PDF文件屬于紙質文件的數字轉化,建議參考中華人民共和國檔案行業標準《紙質檔案數字化技術規范》(DA/T 31—2017)有關要求。

            3、關聯(L)

            以關聯形式進行資料填報的,用戶應對關聯獲得或產生的數據信息進行審核。如有紙質原件的(如注冊備案檢驗報告等),還應對照紙質原件進行檢查,確保相關內容與紙質原件的一致性。如有必要,應當完善修改或主動備注說明,或對源數據進行更正后重新關聯。用戶對最終形成的資料內容以及與相關紙質原件的一致性情況負責。
           

            (三)規范化格式建議

            為方便在線審查、審評、審批,本指南提出資料的規范化格式建議。企業在提交資料時,特別是對于需上傳的由源文件轉化形成的PDF文件,建議參照以下規范化格式要求進行準備。

            1、字體和版面

            中文字體建議選用宋體,英文字體建議選用Times New Roman。中文正文字號不小于四號字,表格文字不小于五號字,腳注不小于五號字,英文不小于14號字。行間距離建議設為1-1.5倍。

            左邊邊距應適宜裝訂。如頁面設置為縱向,則左邊距離不小于2.5cm、上邊距離不小于2cm、其他邊距不小于1cm;如頁面設置為橫向,上邊距離不小于2.5cm、右邊距離不小于2cm、其他邊距不小于1cm。頁眉和頁腳信息應在上述頁邊距內顯示,保證文本在打印或裝訂中不丟失信息。

            2、頁碼編制

            在PDF文件中設置頁碼,建議標識在下方正中位置。資料頁碼應正確標識、清晰可辨,確保通過頁碼可以定位相關信息。

            3、醒目標示

            在由源文件轉化形成的PDF文件中,可通過高亮等方式,對與產品注冊備案高度相關內容、需重點關注內容等進行醒目標示。

            以上就是藥監局2021年4月25日最新公布的關于化妝品資料規范和制式要求相關要求,如有不明白的可以直接聯系我們顧問為您解答。

          我要咨詢做網站
          成功案例
          備案流程
          • 備案需
            求分析
          • 備案策
            劃方案
          • 功效評
            價分析
          • 配方定
            制研發
          • 產品安
            全評估
          • 確認注
            冊申報
          • 后續跟
            蹤服務
          • 021-60909175
            021-60909175
          Hi,Are you ready?
          準備好開始了嗎?
          那就與我們取得聯系吧

          咨詢送禮現在提交,將獲得凡爵國際評審專家免費為您審核
          價值2880元《全網備案方案+5款化妝品配方》一份!
          下單送禮感恩十周年,新老用戶下單即送中文標簽審核+設計等大禮
          24小時免費咨詢熱線021-60909175
          合作意向表
          您需要的服務
          您最關注的地方
          備案/預算
          • 看不清?點擊更換

          直接咨詢

          偷拍久久国产免费大全,国产展示一区二区,麻豆传媒在线电影,陪玩 玩偶姐姐在线观看,AV在线日韩欧美国产偷拍,麻豆传媒剧情醉酒女邻居免费观看,国产萝莉资源下载 迅雷下载,小草国产网红超碰 日本欧美色黄| 许昌女同性恋| 荒野大镖客2中文字幕电影| 91探花新品| 国产小葛格在线视频| 九九99热久久精品在线6下载| 午夜视频在线观看地址入口| 国产麻酥酥护士| 国产 另类 日韩| 国产小情侣种子 迅雷下载 迅雷下载 迅雷下载| 偷拍久久国产视频女| 床戏韩国| 麻豆传媒下载破解版| 麻豆传媒相似公司| 欧美人工工资| 日本质子医院| 博白林思妤| 麻豆导演系列-情趣用品试用员| 小鸟酱在线迅雷下载| 午夜寂寞在线一级观看免费| bt 下载国产护士无码 迅雷下载| 另类欧美国产不卡| 国产最新情侣主题酒店偷拍| 国产手机在线自拍偷拍| 国产车合资直播| 韩国.小店| 麻豆传媒磁力链| 麻豆传传媒映画在线观看免费| 日本 哈利波特| 91新人98k哥新作-| 雪之少女萝莉| 玉置浩二friend中文字幕| 手机国产夫妻在线视频| 99er8在线精品视频| 午夜影皖在线观看普通用户| 国产在线卡一卡二卡三卡四卡观看| 国产剧情修理工的艳遇| 国产游戏情侣短袖| 国产偷拍在线手视频最新| 国产护肤品网红推荐| 国产喷奶水主播| http://www.cs885.com http://www.integritynorthwest.com http://www.667398.com http://www.bundletree.com http://www.cryoshieldtherapy.com http://www.vedlad.com