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          化妝品新原料注冊備案資料如何提交?

          作者:備案小助 | 點擊: | 來源:凡爵國際
          2604
          2021
          化妝品新原料注冊備案資料如何提交?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧。 (一...

            化妝品新原料注冊備案資料如何提交?2021年4月25日國家藥品監督管理局正式公布關于發布化妝品注冊備案資料提交指南(實行)的通過(2021年第26號),接下來跟著小編一起來了解下吧。

          化妝品新原料注冊

            (一)化妝品新原料注冊備案電子資料提交

            境內的注冊人、備案人和境內責任人用戶辦理化妝品或者新原料注冊、備案時,應當首先通過信息服務平臺提交電子版注冊備案資料。
           

            (二)注冊紙質資料提交

            申請特殊化妝品和新原料注冊的,境內的注冊人或者境內責任人應當在電子版注冊資料提交后,按照本指南的要求將紙質版注冊資料遞交至國家藥品監督管理局行政事項受理服務機構(以下稱受理機構)。其中,化妝品所使用原料的原料來源和原料安全相關信息可免于提交紙質版資料。

            受理機構收到電子版和紙質版注冊資料后,按照《化妝品注冊備案管理辦法》的規定開展形式審查工作。
           

            (三)備案紙質資料提交

            進行新原料和進口普通化妝品備案的,境內的備案人或者境內責任人應當在備案信息公布前,按照本指南的要求將紙質版備案資料遞交至備案管理部門。其中,化妝品所使用原料的原料來源和原料安全相關信息可免于提交紙質版資料。

            國產普通化妝品的紙質版備案資料可以由境內的備案人或者境內責任人存檔備查。
           

            (四)其他要求

            除注冊不予受理、終止注冊、注冊撤回等情形外,紙質版注冊備案資料原件遞交后一經接收不再退回。

            按要求允許在已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司證明資料等上列明多個產品,且紙質版資料原件已經遞交同一化妝品注冊備案管理部門的,辦理其他化妝品注冊備案時,可以遞交紙質版資料復印件,并說明原件已遞交的相關情況。

            以上就是藥監局2021年4月25日最新公布的關于化妝品或新原料注冊備案資料提交相關要求,如有不明白的可以直接聯系我們顧問為您解答。

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